无菌注射针连接牢固度测试方法与重要性分析

一次性使用无菌注射针广泛应用于皮内、皮下、肌肉和静脉注射，其针座与针管的连接牢固度直接关系到注射过程中的安全性和可靠性。若针座与针管连接不牢，可能在注射时发生松动或分离，导致药液泄漏、注射失败或患者受伤。因此，连接牢固度试验是评估注射针质量的核心环节。

根据<<GB15811-2025一次性使用无菌注射针>>标准，连接牢固度测试通过施加规定载荷进行无冲击拉拔试验，验证针座与针管是否能够保持稳定连接。

试验原理

将注射针的针管固定于专用夹具上，以针座拨出方向施加标准规定的载荷，进行无冲击拉拔试验，通过测力系统记录力值和位移变化，判断针座与针管是否发生松动或分离。

实验步骤

1. 准备针管公称外径为0.18 mm~1.2mm的注射针试样不少于5个，确保针座和针管无明显损伤或变形。

2.将注射针的针管固定于HYT -15811针管与针座连接牢固度测试仪的专用夹具上，确保针管牢固且与拉拔方向一致。 

3.设置拉拔方向为针座拨出方向，施加GB 15811表1规定的载荷，进行无冲击拉拔试验。

4.启动仪器，记录拉拔过程中的力值和位移变化，观察针座与针管是否发生松动或分离。

5.试验结束后，检查试样状态并记录结果。若针座与针管无松动或分离，则判定为合格;反之，则不合格。